Interimsmanagement

In der heutigen Zeit sind Flexibilität und schnelle Reaktionen auf sich permanent ändernde Marktsituationen unerlässlich für den Erfolg am Markt. Auf Grund begrenzter Kapazitäten und Ressourcen kann ein Unternehmen diesen Anforderungen nicht immer gerecht werden. Wir unterstützen Sie in allen Belangen rund um das Thema Qualität. Wir kümmern uns um die Einführung neuer Verfahren oder Prozesse. Wir führen interne Audits und Lieferantenaudits durch. Wir prüfen Ihre QM-Dokumentation auf Vollständigkeit und Übereinstimmung zu den einzelnen Regelwerken. Wir übernehmen die Bearbeitung von Reklamationen bis hin zur Überwachung und Abarbeitung eines Produktrückrufs. Wir moderieren und dokumentieren ihr Risikomanagement. Wir tun dies auch als operative QM-Manager auf Zeit für Ihr Unternehmen bis jemand aus Ihrem Hause die Aufgabe übernehmen kann.

Ihr  Nutzen  

• Punktueller Zugriff auf Ressourcen
• Flexibilität
• Klar definierte Aufgabenpakete

Unsere Qualifikation

• Über 15 Jahre Erfahrung als Leiter Qualitätssicherung im Bereich Medizinprodukte
• Aufbau Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
• Aufbau QS Abteilung und QM-System in USA und China
• Aufbau und Einführung von QM-Systemen nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG
• Aufbau FDA konforme QM-Dokumentation

Was kostet es?

Im gemeinsamen Gespräch prüfen wir Ihren Bedarf. Auf dieser Grundlage erhalten Sie ein für Ihr Unternehmen spezifisch ausgearbeitetes Angebot.